摘要：格隆汇5月26日丨东方生物(688298.SH)公布，公司及全资子公司美国衡健生物科技有限公司近期取得以下几款主要产品的欧盟CE备案/认证：1.猴痘病毒DNA快速检测试剂，一种对猴痘病毒NDA定性的体外等温扩增检测，用于检测疑似猴痘病毒感染...
格隆汇5月26日丨东方生物(688298.SH)公布，公司及全资子公司美国衡健生物科技有限公司近期取得以下几款主要产品的欧盟CE备案/认证：
1.猴痘病毒DNA快速检测试剂，一种对猴痘病毒NDA定性的体外等温扩增检测，用于检测疑似猴痘病毒感染者的鼻拭子、人脓疱或水疱性皮疹标本中猴痘病毒的核酸。
2.猴痘病毒核酸检测试剂(荧光PCR)，一种体外定性实时PCR检测，用于检测口咽拭子、鼻咽拭子、血清、血浆和人脓疱或水疱性皮疹标本中猴痘病毒的核酸。
3.猴痘IgG/IgM抗体快速检测(全血/血清/血浆)，一种固相免疫色谱分析方法，用于初步定性和鉴别检测人全血、血清或血浆中猴痘病毒IgG和IgM抗体。
4.猴痘抗原快速检测试剂卡，一种固相免疫层析法，用于初步定性和鉴别检测人体猴痘病毒抗原感染。
5.毒品尿杯多联检，针对多种药物滥用的尿液药物快速检测。
6.新冠病毒抗原自测试剂(唾液)，用于定性检测人唾液样本中的SARS-CoV-2的核衣壳蛋白抗原，旨在帮助快速诊断是否感染冠状病毒。
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