摘要：3月8日晚间，因浙江东方基因生物制品股份有限公司（下称“东方生物”，688298.SH）两次披露新冠病毒测试剂的相关信息不一致，浙江证监局决定对公司及董事会秘书王晓波出具警示函，上海证券交易所则对公司和王晓波予以通报批评。2月23日，东方生...
3月8日晚间，因浙江东方基因生物制品股份有限公司（下称“东方生物”，688298.SH）两次披露新冠病毒测试剂的相关信息不一致，浙江证监局决定对公司及董事会秘书王晓波出具警示函，上海证券交易所则对公司和王晓波予以通报批评。
2月23日，东方生物披露公告称，公司研发的三款新冠病毒测试剂产品主要销往海外，但尚未取得欧盟给予的备案登记号。然而当天下午，东方生物更正称，产品已由欧盟代表提交备案注册，可视为获得市场准入，并且产品也打算在国内销售，说法截然相反。
这家被予以警示和通报批评的公司上市仅一月多。2月5日，主营体外诊断产品研产销的东方生物在科创板上市。新冠肺炎疫情下，东方生物上市首日股价涨幅586.96%。
两份公告信息“打架” 系因董秘操作失误
2月22日，有媒体报道称，东方生物已完成新型冠状病毒检测试剂的开发，并已经在欧盟注册备案。
2月23日，东方生物披露《澄清公告》回应称，公司已完成了三款新型冠状病毒（2019-nCoV）系列检测试剂新品的研发。
上述三款检测产品将以海外销售为主，在进入欧盟市场销售前，需由欧盟代表提交欧盟备案。但截止到公告发布日，公司尚未取得欧盟给予的新冠病毒诊断系列产品的备案登记号，国内注册证申请工作也仍在进行中。
然而，当天下午，东方生物披露了关于《澄清公告》的补充公告，对《澄清公告》中提及的销售范围、市场准入资格进行更正。
东方生物表示，公司已根据欧盟法规由欧盟代表提交备案注册，在获得备案号前，可视为已备案获得市场准入。此外，检测产品在法规允许的情况下，既可在国外销售，也可在国内销售，而不是只打算主要销往国外。
同一天发布的两份公告信息“打架”，这引起了监管层的注意。
2月23日晚，上交所对东方生物下发问询函，要求披露两份公告的发布程序等信息。2月26日晚，东方生物回复问询函称，系因董事会秘书在上传公告过程中因为时间紧迫而出现操作失误，误将非经公司审批程序之有效版本（即《澄清公告》）上传至公告系统。
3月8日，上交所决定对东方生物及时任董事会秘书王晓波予以通报批评，对上述纪律处分，记入上市公司诚信档案。
上交所表示，经监管问询，由于东方生物信息披露内部控制制度在制度设计与实际执行上存在问题，导致上传的公告版本为未经公司审批的错误版本，《澄清公告》的相关信息未准确反映公司实际情况。
上交所指出，当前市场对新型冠状病毒检测产品的开发及市场投放等情况高度关注，公司发布相关信息尤其应当注意审慎、准确，避免产生误导。《澄清公告》内容未能准确反映东方生物检测产品注册备案及销售区域的实际情况，信息披露不准确；同时，相关公告错误版本未经公司审核即上传披露，说明东方生物信息披露事务管理制度存在一定缺陷。
与此同时，浙江证监局也决定对公司及王晓波予以警示并记入证券期货市场诚信档案。
上市首日股价暴涨近6倍 研发投入低于业内平均水平
根据招股说明书，东方生物成立于2005年12月，公司实控人为方效良、方炳良和方剑秋三人， 合计控制公司 64.7472%的股份。
东方生物是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司，目前已完成从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局，形成了以 POCT 即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。
其中，毒品检测和传染病检测是东方生物的两大核心产品系列，2019年上半年，占公司主营业务收入比重为85.12%。
值得注意的是，东方生物主要向境外医疗器械经销商提供体外诊断试剂，外销收入是公司收入的主要来源。2019年上半年，公司境外销售收入为15.75亿元，占比94.10%。
这给东方生物带来了不少的税收优惠。招股说明书显示，2016至2019年上半年，东方生物应收出口退税额占利润总额的比例分别为22.70%、25.43%、21.84%和20.80%。
2月5日，东方生物在科创板上市。在新冠肺炎疫情的背景下，东方生物迎来股价暴涨。上市首日，东方生物报收145.98元，涨幅586.96%，盘中两次临停。
当天，东方生物发布风险提示公告，透露公司完成了两款新型冠状病毒（2019-nCoV）系列检测试剂新品的研发。东方生物表示，相关产品已经完成了初步临床试验工作，正组织新型冠状病毒相关检测试剂的注册申报工作，目前处于资料准备和提交阶段。
26日，东方生物回复深交所问询函时表示，公司拟投放市场的新型冠状病毒诊断产品已有三款。其中一款新型冠状病毒抗体检测试剂(胶体金法)的单个样本检测时间为2-10分钟，准确率达到93.33%。
目前，东方生物的研发投入不算高。招股说明书显示，2016至2019年上半年，东方生物的研发费用率（研发费用/营业收入）分别为5.08%、5.49%、6.52%、8.82%。同期，同行业可比上市公司的平均研发费用率则分别为12.27%、11.52%、11.81%和11.02%。
对此，东方生物表示，研发费用率水平与同行业可比公司平均水平相比偏低，系因公司处于发展的初期阶段，规模偏小，资金实力有限，公司已逐年增加研发投入。
采写：南都记者 封聪颖
