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万泰生物:鼻喷流感病毒载体新冠疫苗研发存在不确定性

2022-11-26 14:08:48 1446

摘要:澎湃新闻记者 李潇潇1月6日晚间,北京万泰生物药业股份有限公司(万泰生物,603392)发布股价异常波动回复函,称公司研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗尚需完成临床I期的长期安全性观察、临床II期、临床III期试验,临床试验结果存在一定的不...

澎湃新闻记者 李潇潇

1月6日晚间,北京万泰生物药业股份有限公司(万泰生物,603392)发布股价异常波动回复函,称公司研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗尚需完成临床I期的长期安全性观察、临床II期、临床III期试验,临床试验结果存在一定的不确定性。

万泰生物强调,疫苗产品还需经过上市批准、生产设施认证、现场核查等环节,方可实现产品的最终上市销售,预计短期内无法形成销售收入,对于公司业绩不会产生重大 影响。

2021年1月4日、1月5日、1月6日,万泰生物股价连续3个交易日累计涨幅达到 25.09%,连续三个交易日累计成交金额18.97亿元,三个交易日累计换手率达到18.76%。

对于股价的异常波动,万泰生物称,公司目前生产经营活动正常,市场环境、行业政策没有发生重大调整、生产成本和销售等情况没有出现大幅波动、内部生产经营秩序正常。

在相关产品经营风险中,万泰生物提到了新冠病毒试剂盒、二价宫颈癌疫苗、比喷流感病毒载体新冠疫苗。

万泰生物称,公司新冠检测试剂目前仅有基于发光平台的新型冠状病毒检测试剂盒(双抗原夹心法)取得国内医疗器械注册证,今年受疫情影响总体销售情况良好,但对于公司2020年利润的影响尚不确定,有待经审计后的2020年年报最终确认。

关于二价宫颈癌疫苗,万泰生物介绍,该疫苗于2020年5月正式上市,疫苗销售受市场推广、消费者接受程度等多方面因素影响,疫苗销售对于公司2020年利润的影响尚不确定,有待经审计后的2020年年报最终确认。

对于备受关注的新冠疫苗,万泰生物表示,鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗尚需完成临床I期的长期安全性观察,临床II期、临 床III期试验,临床试验结果存在一定的不确定性。此外,疫苗产品还需 经过上市批准、生产设施认证、现场核查等环节,方可实现产品的最终 上市销售,预计短期内无法形成销售收入,对于公司业绩不会产生重大影响。

2020年9月,万泰生物曾发布公告,表示公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。

据官网以及招股书等官方资料,万泰生物成立于1991年,隶属于养生堂有限公司,是一家从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗研产销的企业。2020年4月,万泰生物登陆A股。

值得关注的是,农夫山泉创始人钟睒睒直接持有万泰生物18.17%的股权,并通过养生堂有限公司间接控股56.98%。1月5日下午,据福布斯全球富豪榜的实时数据,钟睒睒以915亿美元的身家,跻身全球富豪榜第六位。

2020年12月31日,万泰生物披露了《关于药品临床试验进展的公告 》,称公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗,已进入二期临床试验,二期临床试验由江苏省疾病预防控制中心负责实施,该试验已经获得江苏省疾病预防控制中心伦理委员会批准启动。

或受上述进入二期临床试验的消息影响,进入2021年的连续三个交易日,万泰生物股价大涨。截至1月6日收盘,万泰生物报收256.3元/股,市值达到1111.3亿元。

责任编辑:王杰

校对:栾梦

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