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​首支国产九价HPV疫苗!万泰生物A股上市,“钱景”多大?

时间:2022-11-26 14:22:07 | 浏览:1001

资本之路漫漫,未来出现什么情况无法预知,现在下注是否太早呢?作者 | leo来源 | 格隆汇新股数据支持 | 勾股大数据受疫情影响,疫苗板块受到资本市场的广泛关注,自2020年初,疫苗板块整体涨幅达30%。其中,智飞生物、康泰生物和昭衍新药

资本之路漫漫,未来出现什么情况无法预知,现在下注是否太早呢?

作者 | leo

来源 | 格隆汇新股

数据支持 | 勾股大数据

受疫情影响,疫苗板块受到资本市场的广泛关注,自2020年初,疫苗板块整体涨幅达30%。其中,智飞生物、康泰生物和昭衍新药4月涨幅均超过10%。

值此时期,万泰生物于沪市主板上市。万泰生物是一家从事体外诊断试剂、体外诊断仪器及疫苗产品业务的公司,该公司拥有国内唯一获批上市的二价HPV疫苗,并且拥有全球第二个、国产首个九价HPV疫苗,目前已经进入临床Ⅱ期。

这样一家公司到底怎么样?他的股价能否乘着这股疫苗热的东风扶摇直上?

年内疫苗板块K线走势

数据来源:同花顺,格隆汇整理

1

研发实力雄厚,

坐拥HPV疫苗蓝海

在创新疫苗研发领域,万泰生物的技术实力是毋庸置疑的。目前该公司已获得106件疫苗相关发明专利授权,其首款疫苗产品为“益可宁Hecolin”重组戊型肝炎疫苗,这是世界第一支戊型肝炎疫苗。截至目前,这是也全球唯一上市的戊型肝炎疫苗,被两院院士评为2012年度“中国十大科技进展”。

而备受关注的两款HPV疫苗产品中,二价HPV疫苗产品“馨可宁Cecolin”已于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准上市并获得药品注册批件,目前正在生产过程中,尚未形成对外销售。九价HPV疫苗已经进入II期临床,这是全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价HPV疫苗。

人乳头状瘤病毒(HPV)与宫颈癌之间到底有什么关系呢?HPV疫苗市场在我国到底如何?1995年国际癌症研究协会(IARC)认定HPV感染是导致宫颈癌的主要原因,临床证明,几乎所有(99.7%)的宫颈癌都是HPV感染所引起,HPV感染不仅仅导致宫颈癌,84%的肛门癌、77%的阴道癌、40%的外阴与HPV感染密切相关。

在我国宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,我国妇女患宫颈癌的比例15/10万,是仅次于智利的全球第二大宫颈癌高发国家。全球每年新发病例接近60万,死亡约30万。目前国内患者约40万,每年新增14万,居女性生殖道肿瘤首位。我国的宫颈癌死亡率为11.34%,在西部地区,宫颈癌居女性癌症死亡率之首。

而HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,预防效果显著且相对安全。在国外适龄女性普遍会接种HPV疫苗,如果我国适龄女性(16~45岁)接种HPV疫苗的比例不会低于10%,将会对应3000万左右人群,可见HPV疫苗市场是一片蓝海。

2

二价疫苗:

既生瑜何生亮的困境

HPV疫苗目前有三类,二价(16/18型)、四价(6/11/16/18型)和九价(6/11/16/18/31/33/45/52/58型),分别对70%、70%和92%左右的宫颈癌有显著预防效果,另外四价与九价宫颈癌疫苗由于覆盖6、11两个低危亚型,还可以预防男性与女性的肛门癌以及生殖器疣。

而HPV有100多种亚型,分为低危型和高危型,只有高危型HPV的持续感染,才会进展为恶性病变。HPV16和18是最主要的高危型HPV,70%的宫颈癌都是由这两型HPV导致的,31、33、45、52与58等其他高危亚型可导致另外20%左右的宫颈癌。而6、11低危亚型则主要与肛门癌与生殖器疣相关。因此,二价疫苗已经能在很大程度上预防宫颈癌。

万泰生物的二价宫颈癌疫苗产品“馨可宁Cecolin”已经进入生产阶段,即将开始对外销售。对比目前全球的同类型产品,馨可宁具备显著的价格优势。万泰生物的馨可宁仅售329元/支,接近同类型产品的一半,并且该疫苗对9-45岁的接种者均可适用,是目前最有性价比的产品。

国内外获批上市的HPV疫苗对比

数据来源:FDA、EMA、NMPA、

华西证券研报,格隆汇整理

然而市场并不买账,人们往往是选择最好的而不是选择最便宜的。在九价HPV疫苗出现之后,二价疫苗受到很大冲击。葛兰素史克的二价HPV疫苗受默沙东四价和九价HPV疫苗影响,被迫逐渐退出美国市场。而默沙东的九价HPV疫苗最近几年持续保持增长,特别是2018年受益于其男性适应症和中国市场带动,销售额达到31.51亿美元,实现了36.5%大幅增长。由此可见,HPV疫苗市场也遵循着“弱者淘汰强者愈强”的规则,未来中国的二价HPV疫苗也必然会被九价疫苗所替代,更优秀的九价疫苗才是未来竞争的核心。

3

九价HPV疫苗上市还需要时间

目前,九价HPV疫苗在国内一直是一针难求的状态,部分地区预约排队长达半年以上,深圳地区甚至出现了摇号预约的情形。而北京地区多个医院和社区卫生服务中心,四价和九价HPV疫苗接种均没有现货,需要预约排队等候。

万泰生物的九价宫颈癌疫苗也已经进入II期临床,一般来说进入临床II期获批上市的可能性较大,遍观国内还没有其他公司有进入临床的九价疫苗产品。如果万泰生物的九价宫颈癌疫苗上市,将会填补国内市场的空缺,就HPV疫苗接种供不应求,甚至出现断货状态的情况,甚至不需要销售和推广,九价疫苗就能成为爆款,带动万泰生物收益大幅增长。

然而,万泰生物的九价HPV疫苗毕竟没有真正上市,从Ⅱ期临床到上市普遍会经历一到两年的时间,长期来看确实是潜力无限,然而短期的受益却寥寥,不仅如此还得持续消耗研发成本,对公司的现金流形成拖累。

万泰生物的另一个产品也面临同样的困境。除疫苗产品之外,万泰生物也生产体外诊断试剂及仪器。针对爆发的疫情,万泰生物已研发出化学发光、酶联免疫、胶体金、核酸四个技术平台的新冠病毒检测试剂。其中,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)已获国家药品监督管理局应急审批通过。

截至4月17日,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂18个,抗体检测试剂11个。在万泰生物检查试剂盒获批之前,已经有十四个核酸及抗体检测试剂盒产品获批,由于其他公司研发的检测试剂盒具备先发优势,万泰生物的抗体检测试剂短期内在国内并没有明显受益。

部分已批准新型冠状病毒检测试剂

数据来源:国家药品监督管理局,

格隆汇整理

公司研发的四种新型冠状病毒抗体检测试剂盒已获得欧盟CE认证,向韩国、意大利、匈牙利、奥地利、荷兰等国家供应检测试剂。截至3月30日,万泰生物已向国外供应50.2万人份试剂。所以从长期来看,万泰生物的新冠检测类产品还是会在未来为公司贡献可观的收益。

4

结 语

万泰生物登录A股市场,踏出了公司在资本市场的第一步,备受关注的HPV疫苗,雄厚的研发实力,都表现出万泰生物良好的基本面。研发新冠检测试剂盒万泰生物没有赶上第一波红利,摇钱树九价HPV疫苗也并没有进入收获期。

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