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重磅!智飞生物重组新冠疫苗试验数据公布

2022-11-26 14:30:36 1829

摘要:11月24日,智飞龙科马官网显示,重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO 细胞)(以下简称“重组新冠疫苗”)针对目前流行的新冠病毒Omicron BA.5株临床试验获得最新研究进展。中国疾病预防控制中心检测结果显示,使用重组新冠疫苗进行未成年人基...

11月24日,智飞龙科马官网显示,重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO 细胞)(以下简称“重组新冠疫苗”)针对目前流行的新冠病毒Omicron BA.5株临床试验获得最新研究进展。

中国疾病预防控制中心检测结果显示,使用重组新冠疫苗进行未成年人基础免疫、序贯加强免疫及成年人同源加强免疫后,受试者体内针对Omicron BA.5株真病毒中和抗体水平显著增长,表现出良好的免疫原性。具体研究结果如下:

一、未成年人基础免疫临床研究

3-17周岁未成年人完成重组新冠疫苗3针基础免疫后14 天:针对Omicron BA.5株真病毒中和抗体阳转率(4倍增长)为100.00%,中和抗体GMT为22.73(较免前增长11.23倍);其中3-5周岁、6-11周岁和12-17周岁组GMT分别为32.49(较免前增长15.69倍)、22.38(较免前增长11.19倍)和16.15(较免前增长8.07倍)。

二、未成年人序贯加强免疫临床研究

完成2针新冠灭活疫苗基础免疫的3-17周岁未成年人,使用重组新冠疫苗序贯加强免疫1针后14天:针对Omicron BA.5株真病毒中和抗体阳转率(4倍增长)为91.67%,中和抗体GMT为54.62(较免前增长16.05倍);其中3-5周岁、6-11周岁和12-17周岁组GMT分别为50.08(较免前增长13.18倍)、74.20(较免前增长21.06倍)和43.86(较免前增长14.89倍)。

三、成年人同源加强免疫临床研究(同源第4针)

完成3针重组新冠疫苗基础免疫的成年人,12个月后使用重组新冠疫苗同源加强免疫1针后14天:针对Omicron BA.5株真病毒中和抗体阳转率(4倍增长)为96.67%,中和抗体GMT为60.86(较免前增长23.15倍);其中18~59周岁组、60周岁及以上组GMT分别为76.39(较免前增长29.28倍)、38.63(较免前增长14.47倍)。

上述结果表明,无论是未成年人基础免疫、序贯加强免疫还是成年人同源加强免疫,针对新冠病毒Omicron BA.5变异株,重组新冠疫苗均可迅速提高中和抗体阳性率、显著提升人群的中和抗体水平,免疫原性和安全性良好。

本文源自金融界资讯

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