HPV疫苗“三针变一针”，智飞生物欲哭无泪
时间：2022-11-26 14:33:33 | 浏览：959
4月15日，智飞生物股价微跌0.02%，暴跌终于止住了。
4月14日一大早，一则“世卫组织宣称HPV疫苗打一针就够”的消息在业内引发关注。智飞生物随后暴跌，最大跌幅超过18%。
智飞生物是国内最紧俏的默沙东九价HPV疫苗的中国市场独家代理商。2020年，默沙东这款疫苗给智飞带来的收入占公司总收入的92%。
目前全球范围内已上市的五款HPV疫苗均为2剂或3剂接种，如果突然要少打一两针，意味着市场可能缩水一大半。这是智飞股价大跌的直接原因。
14日下午，默沙东紧急回应：应当按照监管部门批准的说明书来接种。国产2价HPV厂商万泰生物也发公告称，剂次变更要进行一系列临床、数据支持以及注册变更手续，需要一定时间。
两大供应商出面站台，依然没能完全挽救市场的信心：如果1针就有效，何必打3针？
那么，几乎完全依赖默沙东HPV疫苗的智飞生物该怎么办？
默沙东不急，急的是智飞生物
世卫组织免疫战略专家组（SAGE）会议公布的调查结果称，单剂次HPV接种“可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案效果相当”。不过，SAGE也认可：对于免疫力低下的人群，三针的效果是最好的。
显而易见，打3针还是1针，对智飞生物销售额影响巨大。
智飞生物代理了默沙东的两款HPV疫苗，分别为四价和九价，官方每针价格分别为798元和1298元，均需接种三剂次。
实际在“黑市”上，九价HPV疫苗3针全程接种的价格被炒到6000元以上，而且供不应求。
HPV疫苗养活了一个智飞生物，也是默沙东在中国的主要业绩增长点。2021年财报中，默沙东曾格外提到，中国区能够实现42.62亿美元的营收、60%的增速，主要因为九价HPV疫苗放量。
如果真的按照世卫组织的建议，三针变一针，首当其冲的必然是默沙东。
默沙东在中国市场主要靠“一针一药”，即HPV疫苗和K药。K药坚持不进医保，同时遭到中外各类PD-1的轮番攻击，却靠着适应症多、疗效独到一枝独秀，保持了很高的销售额。
但对智飞生物而言，如果剂次减少，影响会是致命的。
2017年起，智飞生物成为默沙东两款HPV疫苗在中国的独家代理商，从此后智飞生物的业绩增长开始实现质的飞跃。2016年到2020年间，智飞生物营收由4.46亿元增至151.9亿元，增速连续三年达到100%以上。
2021年前三季度，智飞生物的营业收入更是达到了218亿元，公司目前尚未披露2021年年报，但从批签发数据来看，2021年默沙东的两款HPV疫苗增加了不少，对智飞的业绩推动作用明显。
由于2021年4月开始，中检院不再公布各类疫苗的具体批签发数据，只公布批次，外界难以得知各种疫苗的实际销售数据。但从批次数看，2021年默沙东九价HPV疫苗共获批42批次，远多于2020年的24批；四价HPV疫苗获批了38批次，也比2020年多一些。
默沙东是智飞生物当前2000亿总市值的命脉所系。智飞生物从销售疫苗起家，自研能力是后来才逐步打造的。今年3月，智飞生物的重组蛋白新冠疫苗获批，钟南山选择的就是这款疫苗作为序贯接种品种。
很明显，智飞生物正试图摆脱对默沙东的依赖。目前，智飞管线上有将近30款产品在研，不过短期内，HPV疫苗仍会是主要收入来源。
国内企业参与竞争，默沙东面对压力
2020年12月，智飞生物与默沙东续签，代理期限续到了2023年6月。
按照约定，智飞生物2021年、2022年及2023年上半年分别会向默沙东采购102.89亿元、115.57亿元和62.6亿元的HPV疫苗产品。从数据上看，2020年签约时，默沙东并没打算大幅提高中国市场的投放量。
2021年上半年时，默沙东HPV疫苗对国内的供应量甚至还有所下跌。智飞生物半年报显示，这一时期四价和九价HPV疫苗批签发量分别为305万和194万支，同比减少16.88%和10.18%。
默沙东对外的统一说法是：9价HPV疫苗产能不足，全球供应都紧张。今年4月4日，默沙东还宣布扩大产能，以满足全球供应。
供应不足，让国内市场一直对默沙东和智飞生物颇有微词。中国企业瞄准空当，已经行动起来。万泰生物是最积极的之一。万泰2021年年报显示，公司的二价HPV疫苗全国中标区间价为一针244元-329元，接种方案也是3剂次。
今年3月，沃森生物的二价HPV疫苗获批上市。紧随其后，还有康乐卫士、瑞科生物、博唯生物等企业的九价HPV均已进入Ⅲ期临床；其余企业的二价、四价，乃至十四价产品研发也热火朝天。
尤其是2022年初，国家卫健委正式鼓励有条件的地区对适龄女性开展HPV疫苗免费接种活动，部分地区已经开始执行，选择的都是国产二价HPV疫苗。
默沙东有点坐不住了。今年1月中旬，默沙东宣布将“大幅增加”HPV疫苗在中国的供应量。
根据中检院的批签发数据，今年一季度，九价HPV疫苗在中国的批签发批次为19批，远大于2021年同期的5批。华西证券研报推测表示，截至3月中旬，中检院今年批签发的九价HPV疫苗在400万到450万支左右，单季数量已经直逼2020年全年总数。
没有竞品的时候，国家没有启动免费接种，九价HPV疫苗一针难求；竞品纷纷上市，各地免费接种国产货，九价HPV疫苗的供应量就呼啦啦上来了。
产能到底怎么样，恐怕只有默沙东自己知道。
如今，HPV疫苗“一针论”又起，默沙东应会继续加大中国市场的供应，赶在市场窗口关闭前尽量多卖。
这个窗口期不会太长，尤其对智飞生物来说，今后总还是要靠自己的。
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