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在研管线稳步筑基,自产+代理放量共振,智飞生物上半年营收大增39.34%|看财报

2022-11-26 14:32:31 1788

摘要:智飞生物8月29日晚间,民营疫苗巨头智飞生物(300122.SZ)披露半年度报告,财报显示,公司2022年半年度实现营业收入为183.54亿元,同比增长39.34%;二季度实现归母净利润18.06亿元,环比略降6.06%。这份财报的背景是,...

智飞生物

8月29日晚间,民营疫苗巨头智飞生物(300122.SZ)披露半年度报告,财报显示,公司2022年半年度实现营业收入为183.54亿元,同比增长39.34%;二季度实现归母净利润18.06亿元,环比略降6.06%。

这份财报的背景是,在新冠疫情大流行进入第三个年头之际,新冠疫苗的广泛接种与基础免疫加速形成,绝大部分疫苗企业的高增长奇迹已经偃旗息鼓,Airfinity公司的预测数据显示,2023年及以后,全球疫苗需求可能会出现大幅下降。

与之不同的是,智飞生物正依托自主产品、四价及九价HPV疫苗等业务,上半年维持强劲增长。

财报显示,智飞生物九价HPV疫苗批签发量增近四倍,自有产品已经进入收获期,非新冠常规产品业务同比增长25.95%,公司正通过重组蛋白、mRNA等多种技术路径的研究探索,全力推进新冠疫苗产品的升级换代。而在研发投入力度持续提升下,公司在研管线愈渐丰富,其日臻成熟的研发梯队也能为其中长期业绩提供更大支撑。

对此,有业内人士此前表示,依据智飞生物与默沙东签订的基础采购额合同等,经营业绩方面具仍有较高的确定性。今日国联证券也发布最新研报,给予智飞生物142.35元的目标价,并维持“买入”评级。截至今日收盘,智飞生物股价为91.35元/股,距券商目标价有55.8%的上涨空间。

非新冠常规产品业务同比增长25.95%,新冠疫苗贡献减弱

目前,智飞生物共有11种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等疾病的疫苗产品,同时涵盖提供结核感染筛查、预防、治疗有效解决方案的药品。公司业务主要分为自主产品和代理产品两大板块,后者业务主要为独家代理国际巨头默沙东的HPV疫苗等产品。

对于上半年成绩单,智飞生物表示,营收增长的主要原因是销售持续增长,尤其是非新冠的常规产品业务增长依然强劲,扣除新冠疫苗的自主产品营业收入为9.20亿元,比上年同期增长25.95%。

智飞生物部分在售产品

自主产品中,结核产品尤其值得注意。近两年,随着重组结核杆菌融合蛋白(EC)和注射用母牛分枝杆菌新适应症(“预防用微卡”)的获批,智飞生物在肺结核产品矩阵取得突破。公司在半年报中透露,微卡和宜卡已在我国大陆地区87%以上的省级单位中标挂网。

对此有券商分析称,EC和预防用微卡将于2022年开始放量,有望成为同品类最优解,销售峰值或超50亿元。目前智飞生物结核产品的学术推广工作已取得积极进展与成效。

另一方面,由自主产品营收测算,智飞生物上半年自主产品中新冠疫苗收入为7.47亿元,同比略下降,主要受需求减少影响。

智飞生物称,随着我国新冠疫苗的广泛接种, 基础免疫加速形成,根据今年7月公开信息,我国新冠疫苗全程接种率已达近九成,但疫情防控仍面临不断迭代更新的变异毒株带来的新威胁,新冠疫苗需求环境也迎来了新的变化。报告期内,公司一代苗智克威得的销量较去年同期有明显下降。

这一行情也导致“新冠疫苗第一股”康希诺(688185.SH)上半年净利、现金流双双跳水:据8月28日晚间康希诺发布的2022半年报,该公司上半年实现营收6.3亿元,同比减少69.45%;净利润1604万元,同比下跌98.29%。

不过中报已经显示出,在HPV疫苗、非新冠常规产品等强势业务支撑下,智飞生物仍以高增的姿态继续领跑疫苗行业。

九价HPV疫苗批签发量增近四倍,市场空间超千亿

半年报显示,智飞生物代理产品的营收166.84亿元,同比增加134.44%,营收贡献超90%。具体来看,默沙东的四价HPV疫苗今年前六个月批签发两487.6778万支,同比增长60.1%;九价HPV疫苗批签发929.8758万支,同比增长379.34%;五价轮状疫苗批签发486万支,同比增长29%。

智飞生物称,公司与默沙东合作正常进行,公司各代理产品的批签发量较去年同期均实现较好地增长,主要品种增幅显著。

批签发量高增,业界早有预期。6月28日,中检院披露疫苗批签发数据称,截止6月26日默沙东九价HPV疫苗获得批签发42批次,已超过2021年全年批签发次数;此外四价HPV疫苗获得批签发27批次,五价轮苗获得批签发59批次,均超过去年同期。

当下,国内HPV疫苗需求火热“一针难求”,且有望继续扩大。目前国内九价HPV疫苗适龄范围是16-26周岁,今年该疫苗年龄段有望获批至9-45岁。去年,默沙东向中国国家药监局递交了扩大其九价HPV疫苗用于9-45岁人群的上市申请,8月初该上市申请已完成审评发补,如进展顺利,默沙东的9价HPV疫苗有望今年获批扩龄至9-45岁。

默沙东方面也正推进研发进度,扩大适用人群。6月初,药品临床试验登记与信息公示平台官网显示,默沙东登记了一项九价HPV疫苗(佳达修®9)的III期临床试验。此次针对中国境内的III期临床研究,扩大了适用人群为9-14岁女孩。试验登记信息显示,佳达修®9适应症为在境内9至14岁女孩人群中增加2剂免疫程序(0,6-12月),用于预防由HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染。

我国新发宫颈癌患者数量占比全球近20%,发病率为女性生殖系统肿瘤第一。GLOBOCAN最新数据显示,2020年中国宫颈癌新发病例10.97万,占全球比例约18.3%,死亡病例5.9万,相比2018年增长约23.0%,占女性肿瘤总死亡数的5%,居女性肿瘤死亡顺位第七位,粗死亡率8.4/10万。无论是发病还是死亡人数,中国均仅次于印度,为世界第二大宫颈癌疾病负担国。预计到2040年,中国宫颈癌发病病例将达11.6万,相比2020年增长5.7%;死亡病例达7.5万,相比2020年增长26.3%。

目前,全球获批的 HPV 疫苗有5 款,合计 4 家供应商。国内仅有默沙东获批 4 价及 9 价 HPV 疫苗,在预防效果上,二、四价对于 HPV 宫颈癌的预防有效率达到70%,九价则提升至 90%,另外,默沙东的九价2020年6月还获得FDA批准新增适应症口咽癌和其他头颈癌症。

据未来智库测算,我国HPV疫苗接种率约1.59%,接种率远低于其他经济体相当国家。近年HPV疫苗行业迎来政策红利期,政策催化有望加速HPV疫苗接种率并驱动行业快速增长。根据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)相关报告的数据,我国疫苗市场产值已从2016年的271亿元增长到2020年的753亿元,复合年增长率为29.1%,预计2030年将达到3333亿元,而智飞生物将长期受益于此。

在研管线稳步筑基,推进新冠疫苗产品升级换代

在研管线方面,钛媒体APP注意到,智飞生物目前产品结构丰富,多研发管线同步推进,在持续稳定的投入之下,目前公司多款自研疫苗有望步入收获期。

目前,部分管线已有成果可鉴。今年上半年,智飞生物的23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理,冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)、四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。

智飞生物在财报中表示,公司积极开展相关研究进行科研攻关,正通过重组蛋白、mRNA等多种技术路径的研究探索,全力推进新冠疫苗产品的升级换代(包括针对奥密克戎变异株在内的多价疫苗、联合疫苗),目前已有的研究结果也显示出较积极的效果。

截至报告期末,智飞生物自主研发项目共计28 项,其中处于临床试验及申请注册阶段的项目15项,23价肺炎球菌多糖疫苗已申报上市,目前在审评中。

其中,四价流感裂解疫苗获得三期临床试验总结报告;15价肺炎结合疫苗、人二倍体狂苗等7个项目进入临床Ⅲ期,灭活轮状病毒等7个项目处于1-2期临床。

公司在目前附条件上市的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO 细胞)开发平台上,开发二代苗 ZF2202 (Omicron-Delta 嵌合疫苗),通过前期研究证明二代苗具有良好的安全性以及有效性。 针对目前主流的 Omicron BA.4/5 变异株,二代苗具有更高的中和抗体滴度。

研发投入方面,6月末智飞生物共有647名研发人员,上半年研发投入5.18亿元,占公司自主产品销售收入的31.08%。

在新冠疫苗领域,智飞生物正在稳步推进疫苗升级换代。公司目前正积极开展相关研究进行科研攻关,正通过重组蛋白、mRNA等多种技术路径的研究探索,全力推进新冠疫苗产品的升级换代(包括针对奥密克戎变异株在内的多价疫苗、联合疫苗),目前已有的研究结果也显示出较积极的效果。

“此外,在目前附条件上市的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO 细胞)开发平台上,开发二代苗 ZF2202 (Omicron-Delta 嵌合疫苗),通过前期研究证明二代苗具有良好的安全性以及有效性。 针对目前主流的Omicron BA.4/5 变异株,二代苗具有更高的中和抗体滴度。”智飞生物表示。

从近年成绩来看,智飞生物已跻身国内新冠疫苗第一梯队,去年日产出曾一度超过100万支。2022 年 2 月,经国务院联防联控机制批准,国家卫生健康委开始部署序贯加强免疫接种,智飞生物重组新冠疫苗获批作为新冠灭活疫苗的序贯(异源)加强针,并于2022年3月获批附条件上市,为民众开展加强免疫提供更多产品选择,为应对新冠变异株的流行提供了一种安全高效的解决方案,进一步巩固新冠疫苗接种成效,助力构筑全民免疫屏障。

此外,智飞生物重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(智克威得)在多国获批紧急使用,国内获批序贯接种,未来仍有部分需求。

(本文首发钛媒体APP,作者:黄田)

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