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智飞生物发布四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床试验结果

2022-11-26 14:25:05 892

摘要:新京报讯 6月16日,智飞生物发布公告,近日接到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报,获悉其研发的四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。试验结论显示,该疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标,在安全性和...

新京报讯 6月16日,智飞生物发布公告,近日接到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报,获悉其研发的四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。

试验结论显示,该疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标,在安全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗,且符合《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。

截至6月16日,经查询国家药监局网站,国内正式获批上市的流感疫苗中,有7款为四价流感病毒裂解疫苗。

校对 卢茜

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