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智飞生物重组亚单位疫苗获批临床北京将“应检尽检”人群纳入医保|

时间:2022-11-26 14:01:27 | 浏览:2149

概要:本周(6月22日~6月28日),共3个交易日,申万医药生物指数上涨1.09%,涨跌幅在28个申万一级行业指数中排在第6位。细分板块中,医疗服务表现最好,本周上涨2.93%。新冠疫苗研发方面,智飞生物“重组亚单位疫苗”获得国家药监局签发

概要:本周(6月22日~6月28日),共3个交易日,申万医药生物指数上涨1.09%,涨跌幅在28个申万一级行业指数中排在第6位。细分板块中,医疗服务表现最好,本周上涨2.93%。新冠疫苗研发方面,智飞生物“重组亚单位疫苗”获得国家药监局签发的临床试验批件。

市场行情

6月24日,申万医药生物指数收盘报10935.35 点,本周累计上涨1.09%,涨跌幅在28个申万一级行业指数中排在第6位,跑赢沪深300 指数0.11个百分点。

从细分板块来看,医疗服务表现最好,本周上涨2.93%,其次为生物制品,上涨1.82%,中药和化学制药涨幅较小,分别上涨0.21%和0.19%。

制图:金融界上市公司研究院 数据来源:巨灵财经

个股方面,本周申万医药生物行业328家企业中有146家上涨。其中,6月22日登陆科创板的神州细胞3个交易日累计上涨188.61%。此外,康华生物、国药股份、光正集团、正川股份等涨幅居前。柳药股份、奥翔药业等跌幅较大。

政策跟踪

6月19日,国家医保局网站发布“关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知”(以下简称“通知”),要求各地医药集中采购机构做好新冠病毒检测试剂挂网工作,鼓励省级和统筹地区医保部门积极探索开展新冠病毒检测试剂集中采购。在检测项目价格方面,通知提出,检测项目不“按病立项”,单设临时项目需体现“技耗分离”。通知同时提出,各省综合考虑自身情况,按程序将针对新冠病毒开展的核酸、抗体检测项目和相关耗材纳入省级医保诊疗项目目录,并同步确定支付条件。

6月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。此前,《化学药品注册分类及申报资料要求》明确要求改良型新药应具备明确的临床优势,但我国尚无明确的技术指导原则阐述化药改良新药应具备的临床优势,以及如何通过临床试验证明其临床优势。且我国与国外部分监管机构对化药改良新药的临床相关技术要求也存在差异。此次征求意见稿发布,有助于推动中改良型新药政策的落地执行,鼓励我国改良新药的临床开发。

行业热点

据国家卫健委网站披露的信息,6月22日到27日,国内新增确诊病例104例,其中,境外输入病例26例,本土病例78例(北京75例,河北3例)。海外方面,据WHO和霍普金斯大学统计数据,截至北京时间6月28日15时,海外新冠肺炎累计确诊超过1003万例,其中当日新增确诊超过15万例。

核酸检测是疫情防控的重要手段。6月24日,国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红表示,目前全国医疗卫生机构的核酸检测能力与3月初相比有了大幅度提高。在检测机构方面,从3月初的2081家,增加到现在的4804家,提高了131%。在技术人员方面,从事核酸检测技术人员的总数从1.39万人上升到了2.85万人,提高了104%。在检测能力方面,全国核酸检测能力从3月初的每天126万人/份,提高到目前378万人/份,提高了200%。截至6月22日,全国医疗卫生机构进行核酸检测的累计数据达到9041万人/份。此外,近期国家卫健委从12个省分两批次调集了20支核酸检测队伍进京,以在短时间内迅速提高北京的新冠病毒核酸检测能力。

6月28日下午,北京第135场疫情防控新闻发布会上,相关发言人表示,随着疫情防控形势发展变化,5月19日起,进一步将国家和北京市规定的“应检尽检”人群纳入保障范围,参保人员在医保定点医疗机构进行核酸检测的,按规定予以报销,个人负担部分由市区两级财政负担。

另据报道,我国科学家在新型冠状病毒抗体研究中取得重大突破,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队,发现了首个靶向刺突蛋白N端结构域的高效中和单克隆抗体,国际顶级学术期刊《科学》在线发表了该项研究结果。

企业动态

全球疫情形势依然严峻,疫苗研发加速进行。6月23日午间,智飞生物发布公告称,公司全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得国家药监局签发的临床试验批件。该疫苗为“重组亚单位疫苗”,是科技部部署的新冠疫苗“5条技术路线”之一。

新药研发审批方面,6月19日,恒瑞医药发布公告称,注射用卡瑞利珠单抗新增适应症获批。6月24日,国家药监局药品审评中心最新公示,百济神州旗下PD-1抗体新药替雷利珠单抗注射液新适应症上市申请获得受理。该药此前已在中国获批用于霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌。6月26日,百济神州发布公告称,欧洲药品管理局(EMA)已确认受理公司百悦泽®(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。

IPO方面,甘李药业将于6月29日正式上市。君实生物科创板上市进入发行阶段,将于6月29日进行初步询价。亿腾景昂、睿昂基因、圣诺生物、百合医疗、欧林生物、华纳药厂科创板上市申请获上交所受理。

再融资方面,6月22日,老百姓发布定增预案,拟向林芝腾讯发行股票数量不超过853万股,发行价格为70.34元/股,拟募资总额不超过6亿元,用于偿还银行贷款。6月22日,天宇股份发布定增预案,拟募集资金总额不超过9亿元,用于年产3550吨原料药、年产1000吨沙坦主环等19个医药中间体产业化项目、年产670吨艾瑞昔布呋喃酮等6个医药中间体技改项目建设,以及补充流动资金。

本文源自金融界上市公司研究院

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