摘要：8月1日，国家药监局药审中心在《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（以下简称“新冠新药评价标准问与答”）的通知中表示，有鼻、咽喷雾剂等给药途径药物申报拟用于新冠肺炎的治疗或预防，对于此类情形，结合专家意见认...
8月1日，国家药监局药审中心在《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（以下简称“新冠新药评价标准问与答”）的通知中表示，有鼻、咽喷雾剂等给药途径药物申报拟用于新冠肺炎的治疗或预防，对于此类情形，结合专家意见认为，该给药途径用于抗病毒治疗和预防的研发应慎重。
据了解，国内HPV疫苗的新贵万泰生物，对于鼻喷流感新冠肺炎疫苗进行重点研发。在2021年年报中，万泰生物将鼻喷流感新冠肺炎疫苗作为经营计划之一，表示将完成III期临床试验，实现注册和有条件上市。同时，在前不久完成的非公开发行中，万泰生物拟投资9.91亿用于鼻喷疫苗产业基地建设。
对于疫苗研发，万泰生物一直投入巨大。数据显示，2021年末，万泰生物的研发费用为6.82亿元，同比上涨116.91%。2022年一季度，万泰生物的研发费用为1.06亿，同比增长35.79%。对于研发费用变动原因，万泰生物在2021年报中表示，主要是疫苗研发临床费用增加以及研发人员增加及薪酬增加所致。
研发的投入给万泰生物带来了一定的成果，其研发二价HPV疫苗馨可宁实现了产销两旺，疫苗收入大幅增长。数据显示，在2021年末，万泰生物的疫苗收入达到32.76亿元，同比增长了360.48%。
业绩不断走好，高管不断减持
业绩不断走好，让万泰生物的股价不断走高。上市两年，万泰生物的股价从首发的8.75元/股上涨至最高的344.70元/股。面对股价与业绩的上涨，万泰生物的高管与董事开启了减持模式。最新一期的减持计划是在7月28日，财务总监赵义勇发布了减持计划。
需要注意的是，财务总监赵义勇的减持计划是在半年报公布前三十日的敏感期内；同时，这也并非其首次减持。据同花顺(300033)IFind数据显示，上市以来赵义勇先后有九次减持记录，累计减持23.9万股，成效均价最高282.84元，累计套现约5200万元。
与此同时，上市以来，万泰生物其他多名高管亦先后进行了多次减持，包括董事长兼总经理邱子欣、总工程师李益民、董事兼副总经理叶祥忠、赵灵芝、副总经理李莎燕。对于减持原因，万泰生物披露的公告，上述高管减持大多基于个人或自身资金需求。
高管减持的背后是，二价HPV疫苗产能集中释放与高价研发的“内卷”。目前，在国内，HPV疫苗获得国家药监局批准的HPV疫苗共有5款，分别为葛兰素史克生产的二价HPV疫苗、默沙东四价和九价HPV疫苗，以及万泰生物、沃森生物(300142)自主研发的两款二价HPV疫苗。
根据国联证券的HPV需求量分析：假设9-15岁女性接种二价疫苗，每人两针，按中性70%的渗透率，需要6800万支，16-26岁及26-45岁分别按40%及20%的渗透率，每人三针，预计需求量为2亿支，按中性预计存量市场总需求为2.68亿支。国内HPV疫苗厂家预计需供应1.9亿支，存量市场保守预计超过1000亿元。
2021年，除了万泰生物的3000万剂的HPV二价疫苗产能外，沃森生物也建成了产能达3000万剂HPV二价疫苗的现代化生产基地。万泰生物与沃森生物合计HPV二价的产能已经达到了6000万剂。
从供求关系上看，虽然国内HPV疫苗处于供不应求的状态，但是集中释放的6000万剂二价HPV疫苗年产能，对于市场来无疑是场冲击。同时，相对九价HPV疫苗，国产的二价HPV疫苗属于过渡性疫苗，未来随着国产二价产能提升与九价疫苗上市，未来市场将进一步被压缩，万泰优势将逐步消失。
高价HPV疫苗“内卷”，鼻喷疫苗又受阻
二价HPV疫苗产能的释放，让万泰生物国产HPV疫苗市场主导权受到挑战。同时，随着高价HPV疫苗不断渗透，低价的HPV疫苗市场空间不断被压缩。
根据弗若斯特沙利文数据显示，2021年，国内四价、九价疫苗市场份额占比分别为40.63%和50%，二价HPV疫苗仅有9.38%的份额。预计到2022年我国HPV九价疫苗市场规模将达124亿元，HPV四价疫苗市场规模将达85亿元，HPV二价疫苗市场规模将达25亿元。
广阔的市场空间，让高价HPV疫苗研发路上，充满着“内卷”。根据中银证券报告显示，HPV九价疫苗管线中有4家临床三期，1家处于临床一期，分别包括万泰生物、沃生生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物。
面对HPV疫苗的未来潜在的竞争，万泰生物进行了多元布局，鼻喷疫苗就是其中一个“出路口”。受当下新冠疫情影响，相关疫苗备受市场关注。不过，万泰生物的鼻喷新冠疫苗目前仍在临床试验阶段，同时，此次国家药监局药审中心的新冠新药评价标准问与答无疑给万泰生物鼻喷新冠疫苗的上市增加了难度。
水暖鸭先知！在二价HPV疫苗产能集中释放，高价HPV研发“内卷”，鼻喷疫苗受阻背景下，万泰生物高企的股价与高管的减持形成鲜明对比。对于高管所述的个人或自身资金需求减持原因，受到了投资者质疑。
在投资者平台上，有投资者指出：“作为公司财务总监频繁减持公司股份，意欲何为？对自己公司那么没有信心，怎么让投资者对公司长期保持信心，让刚刚参与增发的投资者心寒，建议董事会罢免财务总监的职务！”
对此，万泰生物回复表示：“财务总监赵义勇先生的减持主要基于自身资金需要，赵义勇先生对公司的未来发展充满信心。感谢您对公司的关注。”
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