时间：2022-11-26 13:51:14 | 浏览：161
记者 | 沈溦
在HPV疫苗和新冠检测两大红利不断爆发的趋势下，万泰生物（603392.SH）正迎来业绩高速增长阶段。
3月17日晚间，万泰生物发布2021年年报，公司报告期内实现营业收入57.50亿元，同比增长144.25%；实现归属于上市公司股东的净利润20.21亿元，同比增长198.59%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19.46亿元，同比增长215.32%。
值得一提的是，同日出炉的2022年胡润百富榜单上，万泰生物实控人钟睒睒再度登顶榜首。截至1月14日，钟睒睒以4550亿元人民币财富蝉联中国首富。其中其持有万泰生物超过75%股权，该部分市值就超过了1100亿元。
对于本次业绩大涨的原因，万泰生物表示，报告期内，公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长；因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制，境外检测需求大幅增加，公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入实现快速增长。
分阶段看，公司2021年营收和净利增长均处于高速增长态势，1至4季度，营收分别为8.24亿元，11.40亿元，16.32亿元和21.54亿元，同期净利润2.89亿元，4.32亿元，4.67亿元和8.33亿元。
从毛利率来看，公司拥有体外诊断和疫苗两大业务板块，其中疫苗板块营收33.63亿元，占全年总营收的58%左右，同比增长288.49%，毛利率达到92.55%，同比增长2.96%；体外诊断板块营收23.4亿元，占全年总营收的40%左右，同比增长58.97%，毛利率71.17%，同比减少0.14%。
事实上，作为国内首个上市的HPV疫苗，馨可宁2021年迎来了业绩爆发期。万泰生物年报并未公布馨可宁的具体数据，不过年报显示，报告期内，馨可宁全年累计批签发量突破千万。产能方面，通过新增预灌封注射器生产线和西林瓶规模放大两次扩产，二价HPV疫苗的年产能提升至3000万支。
伴随着2020年我国启动健康中国行动创新模式试点工作，至2021年下半年，全国已有厦门、鄂尔多斯、济南、成都、无锡、连云港等6个省市率先推进适龄女性HPV疫苗免费接种或补贴接种计划。
短期内，HPV疫苗领域万泰生物仍是国产疫苗的不二选择。
此外，国内外新冠疫情仍将持续的形势下，万泰生物在检测试剂方面的布局也有望持续放量。
年报显示，截至2021年12月31日，公司共有18种新冠检测试剂获得48项国际认证，其中包含17项欧盟CE证书、3项美国FDA的EUA授权、3项澳大利亚的TGA认证、1项WHO的EUL授权，新冠抗原自检试剂相继获得德国BfArM认证、法国ANSM认证和欧盟CE 认证。
3月13日，国家药监局批准5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物（688068.SH）、乐普医疗（300003.SZ）旗下北京乐普诊断、天津博奥赛斯生物和重庆明道捷测生物。
据万泰生物消息，万泰生物与京东健康已于当达成合作，在京东线上发售万泰新冠抗原自我检测试剂盒，现已正式开启预约。该试剂将第一时间进入京东全国各地仓库，由京东物流配送，方便有需求的居民第一时间收到试剂自行检测。
万泰生物表示，在体外诊断领域，面对海外市场对新冠抗原检测试剂盒不断新增的需求，公司正快速反应，及时调整生产计划，围绕订单需求及时增补各类生产资源，尽最大能力为抗疫贡献力量。
在其他业务进展上，万泰生物表示，报告期内，二价HPV疫苗通过了WHO预认证；九价HPV疫苗III期临床试验进展顺利，其中主临床试验已经完成入组及疫苗接种工作，正在进行访视，与佳达修9的头对头临床试验已经完成现场工作，小年龄桥接临床试验也启动，并完成入组工作；传统的冻干水痘减毒活疫苗获得III 期临床试验研究报告；新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）完成 IIa 期临床试验，正在开展IIb期临床试验；鼻喷新冠疫苗进入国际多中心的III期临床试验阶段，顺利推进临床 III期试验工作；20 价肺炎疫苗获得临床默示许可。
此外，为实现九价HPV疫苗、新一代HPV疫苗、水痘疫苗及鼻喷新冠疫苗的产业化，公司正在建设符合美国 FDA、欧盟、WHO、中国 cGMP 标准的疫苗生产厂房。
界面新闻记者注意到，在HPV疫苗接种试点不断推进的形势下，国产疫苗或即将打破万泰生物一家独大的境地。
目前，国内多款在研 HPV 疫苗已进入Ⅲ期临床实验阶段，万泰生物之后，瑞科生物、康乐卫士（833575.NQ）等相关厂商也加快进入资本市场的步伐。
瑞科生物通过港交所聆讯，有望在今年4月正式登陆港交所；康乐卫士则是在新三板精选层辅导期内被平移至北交所上市辅导，并于今年3月初通过了北京证监局的上市辅导验收。
据了解，康乐卫士主要从事重组蛋白类疫苗的研发，在新型重组 HPV 疫苗研发方面具有国内外领先的核心技术与研发能力。2021年半年报显示，康乐卫士的 HPV 疫苗研发管线覆盖三价、九价、十五价，均有望率先实现商业化。
而此次即将正式登陆港交所的瑞科生物目前拥有2支二价HPV疫苗管线、1支四价HPV疫苗管线、2支九价HPV疫苗管线。
其中，九价 HPV 疫苗 REC603已经进入到Ⅲ期临床试验阶段，已经完成受试者招募，计划于2022年上半年完成三针给药，并于2025年向国家药监局提交 BLA 申请。
博唯生物的九价HPV疫苗也处于Ⅲ期临床阶段。
此外，康乐卫士的三价HPV疫苗、成都生物制品研究所和博唯生物的四价HPV疫苗也已进入Ⅲ期临床阶段。沃森生物子公司二价HPV疫苗上市申请审评审批状态已更新为“在审批”。
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