时间:2022-11-26 14:01:11 | 浏览:656
来源:第一财经
失之东隅,收之桑榆。智飞生物(300122.SZ)独家重磅疫苗AC-Hib三联疫苗复产时期处在悬而未定之际,公司代理的宫颈癌疫苗销售处于快速增长势头。
智飞生物4月3日晚间发布的年报显示,2018年,公司实现营业收入52.28亿元,同比增长289.43%;归属于上市公司股东的净利润14.51亿元,同比增长235.75%。业绩大增的背后,与宫颈癌疫苗(下称“HPV疫苗”)大卖有关。
2017年5月,默沙东四价HPV疫苗获批在中国内地上市,四价HPV疫苗是全球第一个宫颈癌疫苗,也是全球第一个癌症疫苗。时隔近一年后,默沙东的九价HPV疫苗也获批在中国内地上市。
默沙东将上述这两款疫苗的独家代理权都交给了智飞生物。在过去的一年中,在中国内地市场,宫颈癌疫苗持续受到热捧,甚至到“一支难求”地步,市场频繁传出缺货消息。
智飞生物的年报显示,2018年全年,四价HPV疫苗批发签量约380.03万支,较2017年同比增加了991.98%。2018年是九价HPV疫苗在中国内地上市的首年,2018年全年,九价HPV疫苗的批签发量也达到约121.61万支。按照生物制品批签发制度规定,未通过批签发的产品,不得上市销售或者进口。
年报也显示,智飞生物HPV疫苗所在的二类疫苗代理板块收入大幅度攀升。2018年,该板块营业收入38.88亿元,同比大增1318.90%。该业务的收入也成功超越公司自主二类疫苗产品收入。2018年,公司二类疫苗代理板块平均毛利率是41.28%;自主二类疫苗平均毛利率则是95.42%。
值得注意的是,年报披露前夕,智飞生物自主研发的重磅二类疫苗AC-Hib 三联疫苗传来暂时停产消息,原因是再注册批件迟迟未下发。原来的注册批件就过期。AC-Hib疫苗在智飞生物业绩中也有着举足轻重的地位。年报也显示,2018年,AC-Hib 疫苗的批签发量是643.68万支,同比增长36.85%。该疫苗可以预防 A 群、C 群流脑细菌以及 b 型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。
中泰证券分析师江琦在4月4日发布的研报中推测,2018年,以AC-Hib三联疫苗为代表的自主疫苗产品贡献收入比重23.7%、毛利比重41%;以4价HPV疫苗及9价HPV疫苗为代表的代理产品贡献收入比重74%、毛利比重55%。
近日,智飞生物董秘秦菲回复第一财经记者称,因AC-Hib三联疫苗尚未拿到再注册批件,仅导致该产品生产暂停,但之前生产的合格疫苗还将继续销售和使用。
即使如此,在AC-Hib复产时间不明之下,宫颈癌疫苗对智飞生物业绩贡献的重要性在进一步提升。
值得一提的是,2018年11月5日,公司与默沙东就四价、九价HPV疫苗也约定了自2019年1月1日至2021年6月30日期间共计约180.02亿元的产品基础采购金额。
在年报中,智飞生物表示,上述基础采购金额的确定,体现了公司引进优质进口疫苗产品的决心,也确保了未来几年代理产品的基础供应。
披露年报的同时,智飞生物也发布了2019年一季度业绩预告,公司预计归属于上市公司股东净利润是同比增长85%至105%。
江琦则认为,AC-Hib三联苗等待再注册结果暂时停止生产,2019年三联苗存货+HPV疫苗仍能保证快速增长。2018年11月8日公司已提交AC-Hib疫苗再注册的申请,目前仍在等待审评结果。目前公司生产有600万支左右三联苗(原生产批件有效期内生产),后续有望陆续批签发,基本可以满足一年左右需求。按照中性预期三联苗在2019年获得再注册批件,则对2019-2020业绩没有影响;若悲观预期则再注册无法获得批件,新的三联苗冻干剂型有望于2020年底获批,则三联苗缺货0.5-1年,对2020年净利润有一定影响。
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