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记者 | 沈溦

1月20日晚间，万泰生物（603392.SH）发布公告，公司预计2021年实现归属于上市公司股东的净利润为18.5亿元到20.5亿元，同比增加173%到203%。预计2021年年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为17.77亿元到19.77亿元，同比增加188%到220%。

2021年三季报显示，公司报告期实现营业收入35.96亿元，同比增长124.86%。实现净利润11.88亿元，同比增长154.59%，扣非后净利润11.55亿元，同比增长158.08%。以此计算，万泰生物2021年四季度实现净利润6.62亿元至8.62亿元，为2021年以来单季度盈利最高。

对于增长原因，公司表示，二价HPV疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长；因新冠肺炎疫情境外检测需求大幅增加，公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入实现快速增长。

资料显示，万泰生物是一家从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业。

界面新闻记者注意到，作为首个批准上市的国产HPV疫苗生产商，2021年以来多地推广HPV疫苗普遍接种是万泰生物去年业绩大幅提升的基本。

据央视网近日报道，国家卫生健康委日前表示，我国将推动试点先行，鼓励有条件的地区积极采用多种筹资模式，逐步开展HPV疫苗免费接种。从2021年下半年以来，全国已有多个省份逐步推进适龄女性HPV疫苗普遍接种策略。

万泰生物国产二价HPV2020年上市，凭借性价比和小年龄段优势快速抢占基层市场。2021年半年报显示，2021年7月，公司西林瓶包装形式的制剂生产规模放大，获得国家药监局批准，使得公司二价宫颈癌疫苗的总产能达到3000万支/年，其中西林瓶包装形式的产能2000万支/年，预灌封注射器包装形式的产能1000万支/年。

根据国金证券HPV疫苗批签发市场统计显示，在2021年，万泰生物的二价HPV疫苗批签发批次占比居首，达到65%，而同类的葛兰素史克的二价HPV疫苗批签发批次占比仅达到5%。

目前，我国批准上市的HPV疫苗有4种，分别为我国厦门万泰的二价疫苗、英国葛兰素史克的二价疫苗，以及美国默沙东的四价疫苗和九价疫苗，其中，九价疫苗更是“一苗难求”。

不过，在国内大力推广HPV疫苗接种的背景下，后续万泰生物在该领域面临的竞争或进一步加大，沃森生物（300142.SZ）近期就在互动平台中表示，公司已进入临床研究和注册阶段的疫苗包括：二价HPV疫苗、九价HPV疫苗、新冠mRNA疫苗、重组新冠疫苗、新冠腺病毒载体疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、重组EV71疫苗，其中，二价HPV疫苗正在申报生产批件。

此外，在四价、九价HPV疫苗研发中，国际巨头默沙东、葛兰素史克等明确表示将增加供应，国内企业博唯、康乐卫士、安百胜等也在竞相研发中。

2021年半年报显示，万泰生物九价HPV疫苗和水痘疫苗、鼻喷新冠疫苗等已顺利推进临床工作，11月，公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗获得了南非药监部门签发的Ⅲ期临床试验批件，标志着鼻喷新冠疫苗进入国际多中心的Ⅲ期临床试验阶段。

2021年10月，万泰生物公告，拟定增募资不超35亿元，用于九价宫颈癌疫苗二期扩产建设、二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化等项目。其中，公司控股股东养生堂拟认购本次定增不超过10%。

同日，万泰生物还公布，公司收到世界卫生组织出具的公函，确认其自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（“二价HPV疫苗”）通过了WHO疫苗资格预审（简称WHOPQ认证）。