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智飞生物重组B群脑膜炎球菌疫苗临床申请获受理国内尚无竞品

2022-11-26 14:25:08 1319

摘要:新京报讯 9月29日,智飞生物发布公告,全资子公司智飞绿竹自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获国家药监局药物临床试验申请受理通知书。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞绿竹可以按照提交的方案开展临床试验。流行...

新京报讯 9月29日,智飞生物发布公告,全资子公司智飞绿竹自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获国家药监局药物临床试验申请受理通知书。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞绿竹可以按照提交的方案开展临床试验。

流行性脑脊髓膜炎(流脑)是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎,具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点,绝大多数流脑由A群、B群、C群、W135群和Y群脑膜炎球菌引起,B群脑膜炎球菌已成为引起主要发达国家流行性脑脊髓膜炎的主要病原体。智飞生物的重组B群脑膜炎球菌疫苗采用重组技术,可以预防由B群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

截至目前,境外已有两款B群脑膜炎球菌疫苗产品上市,而国内尚无B群脑膜炎球菌疫苗项目进入临床研究阶段或获批上市。

智飞生物是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的企业之一,现已搭建起脑膜炎疫苗矩阵,包括获批在售产品A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟纳克)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康),进入Ⅲ期临床试验产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。

校对 卢茜

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